Santariškių g. 2, 08661 Vilnius
tel. (+370) 5 236 5000
faks. (+370) 5 236 5111
info@santa.lt

      

SANTAROS KLINIKOS

VILNIAUS UNIVERSITETO LIGONINĖ

Papildoma informacija

Spausdinti

STUDENTŲ MOKSLINIAI DARBAI

Informacinis biuletenis apie studentų mokslinius darbus 

Prašymas apklausai

Prašymas klinikinio atvejo aprašymui

Prašymas retrospektyvinei analizei

TEISĖS AKTAI 

Teisės aktai, reguliuojantys klinikinius tyrimus:

  • Biomedicininiu tyrimų etinės priežiūros tvarkos aprašas (nuoroda)
  • Farmacijos įstatymas (nuoroda)
  • Leidimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus išdavimas, tyrimų atlikimas ir kontrolės tvarkos aprašas (nuoroda)
  • Geros klinikinės praktikos taisyklės (nuoroda)   
  • Pagrindinių tyrėjų ir biomedicininių tyrimų užsakovų civilinės atsakomybės privalomojo draudimo taisyklės (nuoroda
  • Paraiška leidimui atlikti žmonėms skirtų vaistinių preparatų klinikinį tyrimą gauti, pranešimo apie esmines pataisas ir tyrimo pabaigos deklaracijos pateikimo tvarka (nuoroda)   
  • Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo išdavimo tvarka (nuoroda)
  • Klinikinių vaistinių preparatų tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reiškinių ir nepageidaujamų reakcijų į vaistinius preparatus pranešimo tvarkos aprašas (nuoroda)
  • ES dokumentai, reguliuojantys klinikinius tyrimus (nuoroda)
  • ES direktyvos, reglamentai, reguliuojantys farmacinę veiklą (nuoroda)

Teisės aktai, reguliuojantys kitų (ne klinikinių vaistinių preparatų tyrimų) biomedicininių tyrimų atlikimą (nuoroda)

Lietuvos medicinos norma MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ (nuoroda)

Lietuvos medicinos norma MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ (nuoroda)

Lietuvos medicinos norma MN 102:2001„In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ (nuoroda)

Atnaujinta 2018-01-08
Straipsnis parodytas: 620 kartų(kartus)